乳腺旋切活检针

国产有效注册第三类

产品名称：

乳腺旋切活检针

注册人名称：

浙江伽奈维医疗科技有限公司

国械注准20243010013

注册人住所：

浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室

批准(备案)日期：

2024-01-04

有效期至：

2029-01-03

结构及组成：

乳腺旋切活检针由穿刺针管、切削针管、手柄、组织收集仓、真空导管、生理盐水导管、接头、转接头、护套组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品用于对患者影像学检查异常的乳腺组织进行活检取样，取样过程中可能部分或全部切除了病灶组织，活检取样后仍需按照临床标准程序对病灶进行诊断确认和切除治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-08 载明生产地址由:浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室、2幢2楼293室、3幢1楼135室、3幢1楼136室;载明生产地址变更为:浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室、2幢2楼293室、3幢1楼135室、3幢1楼136室、3幢1楼155室

生产地址：

浙江省杭州市钱塘新区白杨街道21号大街600号1幢106室、2幢2楼293室、3幢1楼135室、3幢1楼136室、3幢1楼155室

型号规格：

BN-FA\\/CR-1\\/07113

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

\\/

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	乳腺旋切活检针	国械注准20243010013	BN-FA/CR-1/07113	3800.0000
四川省2024年耗材挂网(第四批)	乳腺旋切活检针	国械注准20243010013	BN-FA/CR-1/07113	3800
山东省医用耗材限价挂网数据	乳腺旋切活检针	国械注准20243010013	BN-FA\|CR-1\|07113	3800.0000
2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乳腺旋切活检针	国械注准20243010013		3800.00
江西省+耗材挂网采购项目	乳腺旋切活检针	国械注准20243010013	BN-FA\|CR-1\|07113	3800.0000
云南+乳房旋切针省际联盟集中带量采购	乳腺旋切活检针	国械注准20243010013	BN-FA/CR-1/07113	901.00