一次性使用输尿管封堵取石导管-鄂械注准20252025595-器械数据

产品名称：

一次性使用输尿管封堵取石导管

注册人名称：

武汉威润八方医疗科技有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20252025595

注册人住所：

洪山区铁机村武汉保利城三期G2幢A单元16层3号房

批准(备案)日期：

2025-06-19

有效期至：

2030-06-18

结构及组成：

本产品由封堵器、外管及手柄组成，操作手柄可扩张网篮。其中封堵器由弹簧导丝、网篮、内管及芯丝组成，手柄材料为聚碳酸酯和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物混合物(PC+ABS),外管材料为聚醚醚酮(PEEK)，弹簧导丝材料为06Cr19Ni10不锈钢，内管材料为聚醚醚酮(PEEK)，网篮和芯丝材质为镍钛合金(NiTinol)；产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围：

本产品用于医疗机构经内窥镜工作通道进入输尿管，形成临时性封堵结构，辅助抓取、移除泌尿系统中的结石或其他异物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

/

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B区11号楼5层4号

型号规格：

UU08950

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：