口腔光动力治疗仪-湘械注准20252170167-器械数据

产品名称：

口腔光动力治疗仪

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20252170167

注册人住所：

长沙高新开发区区青山路662号芯城科技园14栋1003号

批准(备案)日期：

2025-02-17

有效期至：

2030-02-16

结构及组成：

口腔光动力治疗仪由主板、外壳、导光支架、导光头、电池、充电器、充电底座、发光二极管及按键组成。

适用范围：

配合经批准注册的含甲苯胺蓝光敏剂使用，用于口腔局部感染性疾病(牙周炎、牙龈炎、牙髓炎、种植体周围炎)的辅助治疗。本设备在医疗机构使用。髓腔壁穿孔患者慎用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区区青山路662号芯城科技园14栋1001号

型号规格：

Light PDT 630、Light PDT B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：