便携式多导睡眠监测仪-粤械注准20252071576-器械数据

产品名称：

便携式多导睡眠监测仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20252071576

注册人住所：

深圳市龙岗区龙城街道回龙埔社区花样年乐年广场 13 号楼A单元302-303

批准(备案)日期：

2025-12-05

有效期至：

2030-12-04

结构及组成：

由主机、呼吸传感器(热敏)、压力式气流传感器、血氧传感器、胸部呼吸努力度传感器、腹部呼吸努力度传感器、EEG导联线、ECG导联线、EMG导联线、EOG导联线、系统软件和加密狗组成。

适用范围：

用于记录患者睡眠时的生理参数，包括脑电、眼电、肌电、心电、鼻气流、鼾声、血氧饱和度、脉率、腹部呼吸运动、胸部呼吸运动信号及体位信号，预期用于诊断睡眠呼吸暂停低通气综合征及其他睡眠障碍，不包括自动分析诊断功能。

生产地址：

深圳市龙岗区龙城街道回龙埔社区花样年乐年广场 13 号楼A单元302-303

型号规格：

Zsmart PSG Pro 、Zsmart PSG Plus

管理类别：

Ⅱ

备注：

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