过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（综合20项C/免疫印迹法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南浩欧博生物医药有限公司

湘械注准20212401357

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号

批准(备案)日期：

2021-07-20

有效期至：

2026-07-19

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清中的过敏原特异IgE抗体，过敏原包括屋尘螨、猫毛皮屑、狗毛皮屑、普通豚草、艾蒿、蒲公英、苦艾、烟草屑、棉絮、多主枝孢霉/毛霉/根霉/白色念球菌、草花粉组合、杨树/柳树、交链孢霉、柏树、蚊子、蜜蜂毒、牛奶、大豆、花生、蛋清/蛋黄。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期102号

型号规格：

型号Ⅰ：综合20项C，1×12人份/盒，1×24人份/盒型号Ⅱ：特殊吸入10项C1，1×12人份/盒，1×24人份/盒型号Ⅲ：综合10项C2，1×12人份/盒，1×24人份/盒

产品储存条件及有效期：

1.2-8℃保存，有效期为18个月。rn2.开封后于2-8℃贮存条件下有效期为28天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（综合20项C/免疫印迹法）	湘械注准20212401357	1×12人份/盒	4080.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（综合20项C/免疫印迹法）	湘械注准20212401357	型号Ⅱ：特殊吸入10项C1,1×12人份/盒	1440.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（综合20项C/免疫印迹法）	湘械注准20212401357	型号Ⅱ：特殊吸入10项C1,1×24人份/盒	1440.00
江西省+动态第53批	过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（综合20项C\|免疫印迹法）	湘械注准20212401357	1x12人份\|盒	1440.0000
江西省+动态第53批	过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（综合20项C\|免疫印迹法）	湘械注准20212401357	1x12人份\|盒	1440.0000
江西省+动态第53批	过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（综合20项C\|免疫印迹法）	湘械注准20212401357	1x12人份\|盒	2880.0000
江西省+动态第52批	过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（综合20项C\|免疫印迹法）	湘械注准20212401357	1x12人份\|盒	1440.0000
江西省+动态第52批	过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（综合20项C\|免疫印迹法）	湘械注准20212401357	1x12人份\|盒	1440.0000
江西省+动态第52批	过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（综合20项C\|免疫印迹法）	湘械注准20212401357	1x12人份\|盒	2880.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十批）	过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（综合20项C/免疫印迹法）	湘械注准20212401357	1x12人份/盒	2040