脂蛋白(a)校准品LIPOPROTEIN (a) CALIBRATOR SERIES ( Lp (a) CALSET)-国械注进20152403487-器械数据

产品名称：

脂蛋白(a)校准品LIPOPROTEIN (a) CALIBRATOR SERIES ( Lp (a) CALSET)

注册人名称：

英国朗道实验诊断有限公司Randox Laboratories Ltd

注册(备案)号：

国械注进20152403487

注册人住所：

Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY

批准(备案)日期：

2020-04-15

有效期至：

2025-04-14

结构及组成：

人源血清成分，内含一定浓度的脂蛋白（a）。

适用范围：

用于脂蛋白（a）检测的校准。

代理公司：

英国朗道实验诊断有限公司上海代表处

代理公司地址：

上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室

变更情况：

2019-03-18 “注册人名称:Randox Laboratories Ltd；代理人名称:兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司；代理人住所:江苏省昆山开发区同丰西路327号”变更为“注册人名称:Randox Laboratories Ltd 英国朗道实验诊断有限公司;代理人名称:英国朗道实验诊断有限公司上海代表处；代理人住所:上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室”。 2019-11-15 1.“有效期24个月”变更为“有效期36个月”；2.增加注册人中文名称“英国朗道实验诊断有限公司”。请注册人依据批准的变更文件自行修改产品说明书和标签中的相应内容。

生产地址：

Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY

型号规格：

LP 3404 (货号)： 5×1 mL

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃条件下保存，有效期24个月。

管理类别：

第二类

备注：