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手术薄膜(商品名:美欣)

国产失效注册

产品名称：

手术薄膜(商品名:美欣)

注册人名称：

上海亚澳医用保健品有限公司

沪食药监械(准)字2013第2641668号

注册人住所：

上海浦东六陈路999号

批准(备案)日期：

2013-11-05

结构及组成：

手术薄膜主要由涂胶聚氨酯或涂胶聚乙烯薄膜组成,外衬一层涂硅材料,两边或单边用医用胶带粘贴上支撑性边条。主要性能如下:1. 基本尺寸:其产品外形的基本尺寸满足标称值±5%;2. 舒适性:可伸展性＜2 N/cm;永久变形＜5%;3. 水蒸气透过率:＞500g/(m2*24h);4 剥离强度:＞1 N/cm宽;5 持粘性:位移＜2.5 mm6 产品无菌。

适用范围：

供医疗机构在手术备皮后覆盖手术切口范围。

产品标准编号：

YZB/沪4238-64-2013《手术薄膜,Surgical Drapes(商品名:美欣)》

生产地址：

上海浦东六陈路999号

型号规格：

透气性、普通型规格清单见附件