血栓抽吸导管INDIGO Aspiration System

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

半影公司Penumbra,Inc.

国械注进20223030196

注册人住所：

One Penumbra Place, Alameda, CA 94502 USA

批准(备案)日期：

2022-04-20

有效期至：

2027-04-19

结构及组成：

血栓抽吸导管由抽吸导管及其附件、分离器及其附件和抽吸延长管组成。抽吸导管套件中有两种不同组件的包装。一种包括抽吸导管及其附件；另一种包括抽吸导管及其附件和抽吸延长管。分离器套件中包含分离器及其附件。抽吸延长管无附件。抽吸导管的主要材料为304V不锈钢、聚醚酰胺、镍钛合金、聚氨酯和亲水涂层。分离器的主要材料为镍钛合金和聚四氟乙烯涂层。抽吸延长管的主要材料为聚碳酸酯、聚氨酯、聚氯乙烯和ABS。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

血栓抽吸导管的抽吸导管和分离器预期用于抽吸血管内的血栓（神经血管除外）。抽吸延长管预期用于连接抽吸导管和Penumbra负压吸引泵。

代理公司：

泓懿医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路211号302部位399室

变更情况：

2022-05-05 “代理人名称：泓懿医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路211号302部位399室”变更为“代理人名称：健源医疗科技（无锡）有限公司；代理人住所：无锡市滨湖区马山街道梅梁路88号210”。

生产地址：

One Penumbra Place, Alameda, CA 94502 USA;630 Roseville Parkway Roseville, CA 95747USA

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	血栓抽吸导管INDIGO Aspiration System	国械注进20223030196	CAT8STR85	24890.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	血栓抽吸导管INDIGO Aspiration System	国械注进20223030196	CAT8TORQ85	24890.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	血栓抽吸导管INDIGO Aspiration System	国械注进20223030196	CAT8XTORQ115	24890.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	血栓抽吸导管INDIGO Aspiration System	国械注进20223030196	CAT8STR85KIT	28500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	血栓抽吸导管INDIGO Aspiration System	国械注进20223030196	CATD	28500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	血栓抽吸导管INDIGO Aspiration System	国械注进20223030196	SEPD	5000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	血栓抽吸导管INDIGO Aspiration System	国械注进20223030196	IST3 抽吸延长管	1645.7700
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	血栓抽吸导管INDIGO Aspiration System	国械注进20223030196	IST4 抽吸延长管	1645.7700
山东省医用耗材限价挂网数据	血栓抽吸导管	国械注进20223030196	CAT8STR85	24890.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血栓抽吸导管	国械注进20223030196	CAT8TORQ85	24890.0000