骨水泥弯角输送导管-苏械注准20222042187-器械数据

产品名称：

骨水泥弯角输送导管

注册人名称：

常州百隆微创医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20222042187

注册人住所：

武进高新产业开发区南区

批准(备案)日期：

2025-07-14

有效期至：

2027-12-15

结构及组成：

骨水泥弯角输送导管由导管和接头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供临床骨科手术(椎体成形)中将骨水泥输注至骨髓腔用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-14产品名称变更由“骨水泥输送导管”变更为“骨水泥弯角输送导管”结构及组成变更由“骨水泥输送导管由导管和接头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”变更为“骨水泥弯角输送导管由导管和接头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

江苏省常州市武进高新产业开发区南区常武南路525号3号楼2层

型号规格：

BL - SD - WΦ3.0，BL - SD - WΦ3.5，BL - SD - WΦ4.0。

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222042187”医疗器械注册证共同使用