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ST AIA-PACK cTnI 2nd-Gen CALIBRATOR SET

国产 失效 注册
产品名称:

ST AIA-PACK cTnI 2nd-Gen CALIBRATOR SET

注册人名称:

Tosoh Corporation

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2011第2402100号

注册人住所:

4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501

批准(备案)日期:

2011-06-27

有效期至:

2015-06-26

结构及组成:

① E- test「TOSOH」Ⅱ(cTnI2)校准品(1):13 mM磷酸缓冲液、血清白蛋白;②E- test「TOSOH」Ⅱ(cTnI2)校准品(2)~(6):Troponin I (Cardiac) 、13 mM磷酸缓冲液、血清白蛋白。产品有效期:2-8℃避光保存,1年。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围:

该产品适用于在AIA全自动免疫分析装置上对AIA的心脏肌钙蛋白I检测项目进行定标并确定参考曲线,以便定量测定人血浆中心脏肌钙蛋白I的浓度。

代理公司:

上海蓝怡医药有限公司

生产国或地区中文:

日本

产品标准编号:

YZB/JAP 1743-2011

生产地址:

2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama

型号规格:

校准品(1):1.0ml×2, 校准品(2)-(6):各1.0ml×2;