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Creatine Kinase (CKNAC) Reagents

国产失效注册

产品名称：

Creatine Kinase (CKNAC) Reagents

注册人名称：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

国食药监械(进)字2014第2400563号

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批准(备案)日期：

2014-01-22

有效期至：

2018-01-21

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.04.20,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。变更日期:2015.11.19,1)【包装规格】由“货号07498541:7×140测试/盒(试剂1:7×15mL,试剂1混合物:7×350mg); 货号02096577(B01-4137-01):4×270测试/盒 (试剂1:4×30mL,试剂1混合物:4×700mg)”变更为“07498541 (产品编号):7×140测试

产品标准编号：

YZB/USA 8405-2013

生产地址：

Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK

型号规格：

货号07498541:7×140测试/盒(试剂1:7×15mL,试剂1混合物:7×350mg); 货号02096577(B01-4137-01):4×270测试/盒 (试剂1:4×30mL,试剂1混合物:4×700mg)。