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MP Diagnostics ASSURE H. pylori Rapid Test

国产失效注册

产品名称：

MP Diagnostics ASSURE H. pylori Rapid Test

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第3404431号

注册人住所：

2 Pioneer Place, Singapore 627885

批准(备案)日期：

2014-09-25

有效期至：

2019-09-24

结构及组成：

幽门螺旋杆菌快速检测反应板、缓冲液; 试剂盒中还包括加样管。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2℃～28℃贮存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于人血清、血浆或全血中幽门螺旋杆菌IgG抗体的定性检测。

代理公司：

安倍医疗器械贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

新加坡

产品标准编号：

YZB/SIN 5664-2014

生产地址：

2 Pioneer Place, Singapore 627885

型号规格：

20人份/盒