Diagnostic Ultrasound Scanner-国食药监械(进)字2008第3232784号-器械数据

产品名称：

Diagnostic Ultrasound Scanner

注册人名称：

GE Medical Systems Kretztechnik GmbH &Co OHG

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第3232784号

注册人住所：

Tiefenbach 15, A-4871 Zipf, Austria

批准(备案)日期：

2008-09-23

有效期至：

2012-09-23

结构及组成：

主要结构:由主机、控制台、探头及探头连接器、彩色液晶显示器、推车组成。探头可选配:11L-D、SP10-16-D、4C-D、M6C、RAB2-5-D、RAB4-8-D、RIC5-9-D、RSP6-16-D、RIC6-12-D、RSM5-14、RAM3-8、AB2-7-D、PA6-8-D、IC5-9-D、3S-D、9L-D、RNA5-9-D、RRE6-10-D。

适用范围：

用于医学超声扫查和诊断。

代理公司：

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

生产国或地区中文：

奥地利

变更情况：

根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

生产地址：

Tiefenbach 15, A-4871 Zipf, Austria