一次性使用冲洗吸引管套件-赣械注准20252020056-器械数据

产品名称：

一次性使用冲洗吸引管套件

注册人名称：

江西医为特科技有限公司

注册(备案)号：

赣械注准20252020056

注册人住所：

江西省赣州市章贡区高新技术产业园区沙河产业园武当山路

批准(备案)日期：

2025-05-09

有效期至：

2030-05-08

结构及组成：

产品由冲洗管组件、吸引管组件和负压管组件组成。冲洗管组件由鲁尔接头、灌注管、等径双通头、蠕动泵管、引流管接头、引流管、流量控制阀、排空袋、Y型接头、开关夹、穿刺器、保护套组成；吸引管组件由负压吸引管1、收集瓶、收集瓶盖、负压吸引管2组成；负压管组件由负压吸引管3、变径双通头、负压管组成。鲁尔接头、等径双通头、流量控制阀、开关夹、穿刺器、保护套、收集瓶、收集瓶盖、变径双通头由聚丙烯制成，灌注管、蠕动泵管、负压吸引管1、负压吸引管2、负压吸引管3、负压管由硅胶制成，引流管接头、Y型接头由聚碳酸酯制成，引流管由聚氯乙烯制成，排空袋由聚对苯二甲酸乙二醇酯制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。GA：由冲洗管组件、吸引管组件、负压管组件组成，其中冲洗管组件由鲁尔接头、灌注管、等径双通头、蠕动泵管、引流管接头、引流管、流量控制阀、排空袋、Y型接头、开关夹、穿刺器、保护套组成；吸引管组件由负压吸引管1、收集瓶、收集瓶盖、负压吸引管2组成；负压管组件由负压吸引管3、变径双通头、负压管组成；GC：由冲洗管组件和吸引管组件组成，其中冲洗管组件由鲁尔接头、灌注管、等径双通头、蠕动泵管、引流管接头、引流管、流量控制阀、排空袋、Y型接头、开关夹、穿刺器、保护套组成；吸引管组件由负压吸引管1、收集瓶、收集瓶盖、负压吸引管2组成；GD：由冲洗管组件、吸引管组件、负压管组件组成，其中冲洗管组件由鲁尔接头、蠕动泵管、引流管接头、引流管、流量控制阀、排空袋、Y型接头、开关夹、穿刺器、保护套组成；吸引管组件由负压吸引管1、收集瓶、收集瓶盖、负压吸引管2组成；负压管组件由负压吸引管3、变径双通头、负压管组成；GE：由冲洗管组件和吸引管组件组成，其中冲洗管组件由鲁尔接头、蠕动泵管、引流管接头、引流管、流量控制阀、排空袋、Y型接头、开关夹、穿刺器、保护套组成；吸引管组件由负压吸引管1、收集瓶、收集瓶盖、负压吸引管2组成。

适用范围：

与本公司医用灌注吸引平台或医用内窥镜控压成像系统配合使用，用于冲洗组织或吸液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省赣州市章贡区高新技术产业园区沙河产业园武当山路

型号规格：

GA、GC、GD、GE

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：