远红外安神枕(已注销)-川成都食药监械(准)字2012第1260003号-器械数据

产品名称：

远红外安神枕(已注销)

注册人名称：

成都东方人健康产业有限责任公司

注册(备案)号：

川成都食药监械(准)字2012第1260003号

注册人住所：

四川省彭州市丽春镇黄鹤村五组48号

批准(备案)日期：

2012-01-09

有效期至：

2016-01-08

结构及组成：

本产品按结构分为I型(普通型)、II型(可调型),由枕体和远红外垫组成;其中枕体由枕芯、、充气组件(仅II型有,由气囊、导管、加气球、阀体组成)、内套、外套经缝纫而成;远红外垫由棉印染布、远红外棉经缝纫而成。本产品内套、外套采用棉印染布制成,枕芯采用聚氨酯泡沫塑料制成,充气组件的气囊、导管采用乳胶制成、加气球采用橡胶制成、阀体采用不锈钢制成。远红外垫发射波长:8μm～15μm。充气组件最大承受气压:15×103Pa。II型枕体高度可调范围: 0mm～40mm。

适用范围：

本产品适用于对睡眠不佳患者的辅助治疗。

变更情况：

注销日期:2013.05.27,详见成都市食品药品监督管理局“关于注销成都维信电子科大新技术有限公司等第一类医疗器械产品注册证书的公告”。

产品标准编号：

YZB/川成都0793-2011《远红外安神枕》

型号规格：

DFR/ASZ –(I、 II)