肌电诱发电位仪筋電図?誘発電位検査装置MEB-9400シリーズニューロパックS1-国食药监械(进)字2013第2215344号-器械数据

产品名称：

肌电诱发电位仪筋電図?誘発電位検査装置MEB-9400シリーズニューロパックS1

注册人名称：

日本光電工業株式/日本光电工业株式会社日本光電工業株式/日本光电工业株式会社

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2215344号

注册人住所：

東京都新宿区西落合1-31-4

批准(备案)日期：

2013-12-10

有效期至：

2017-12-09

结构及组成：

该产品由主机DC-940BC、电极连接盒JB-942BK或JB-944BK、隔离电源单元SM-930AK、电线组件、保护接地电缆、USB电缆、脚踏开关RY-482B、台车KD-026A或KD-019A、耳机DR-531B-14(成人用)/DR-531B-15(小儿用)、耳塞YE-103J、ABR用中继线BM-911B、LED护目镜LS-102J、便携式多孔插座SD-910B、中继线BM-001B/BM-002B/BM-121S/BM-115S/BM-211S/BM-215S/BM-800S/BM-840S

适用范围：

该产品利用电、声、光的刺激装置,通过肌电图检测、神经传导检测、诱发反应检测(包括体感诱发电位检测、听觉诱发电位检测、视觉诱发电位检测),测定、分析、显示患者在自发或有意识下产生或由刺激诱发的生物电位。该产品可在医院的检查室、手术室、门诊室和一般病房,用于成人、小儿(含婴儿)和新生儿的临床检查。

代理公司：

上海光电医用电子仪器有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

2016-12-28 生产地址由:群馬県富岡市七日市486番地(群马县富冈市七日市486号)变更为:群马县富冈市七日市486号(群馬県富岡市七日市486番地);群马县富冈市田篠1-1(群馬県富岡市田篠1-1)

产品标准编号：

YZB/JAP 7087-2013《肌电诱发电位仪》

生产地址：

群馬県富岡市七日市486(群马县富冈市七日市486号)

型号规格：

MEB-9402C、MEB-9404C

肌电诱发电位仪筋電図?誘発電位検査装置MEB-9400シリーズ ニューロパックS1

肌电诱发电位仪筋電図?誘発電位検査装置MEB-9400シリーズニューロパックS1