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模块化生化免疫分析系统cobas 6000 analyzer series

进口失效注册

产品名称：

模块化生化免疫分析系统cobas 6000 analyzer series

注册人名称：

国械注进20173406307

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany

批准(备案)日期：

2017-07-20

有效期至：

2022-07-19

结构及组成：

该产品主要由核心模块、cobas c 501模块、cobas e 601模块、软件(版本号:06)组成。

适用范围：

该产品基于分光光度法、离子选择电极法和电化学发光原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液、脑脊液、上清液和全血等样本进行临床生化,免疫(包括肿瘤、艾滋病、肝炎、Torch、骨标志物、甲状腺、性激素、心肌标志物、糖尿病、贫血及其他项目)和电解质项目的定性或定量检测。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位。

生产地址：

882 Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504, Japan

型号规格：

cobas 6000