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造口护理用品附件 Ostomy Care Accessories

国产备案第一类

产品名称：

造口护理用品附件 Ostomy Care Accessories

注册人名称：

康乐保公司 Coloplast A/S

国械备20191252号

注册人住所：

Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark

批准(备案)日期：

2019-11-18

结构及组成：

见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1572833955009.docx)

适用范围：

见附件

代理公司：

康乐保（中国）医疗用品有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼1001-1007

变更情况：

型号或规格由“12070，12030，12042，12050，2655”变更为“12070，12072，12030，12042，12050，2655”；产品描述由“见附件”变更为“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1577342337022.docx)”；预期用途由“见附件”变更为“见附件（附件链接地址：http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1577342337126.docx）”变更时间2020年01月13日；代理人注册地址由“北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼1001-1007”变更为“北京市朝阳区丽都花园路5号院1号楼13层1301-1306单元”变更时间2020年11月20日；生产地址由“Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary”变更为“Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary.”；产品描述由“见附件”变更为“请见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1622533839689.docx)变更时间2021年07月19日；生产地址由“Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary.”变更为“Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary/ Coloplast A/S, Aa. Louis-Hansens Allé 15 , Mørdrup , 3060 Espergaerde, Denmark”；型号或规格由“12070，12072，12030，12042，12050，2655”变更为“请见附件（附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1630575507949.docx）”；产品描述由“请见附件”变更为“请见附件（附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1630908698376.docx）”；预期用途由“见附件”变更为“请见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1630908698639.docx)变更时间2021年09月10日

生产地址：

Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary

型号规格：

12070，12030，12042，12050，2655

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类