管型吻合器(FCSME系列)-京药监械(准)字2013第2080599号-器械数据

产品名称：

管型吻合器(FCSME系列)

注册人名称：

注册(备案)号：

京药监械(准)字2013第2080599号

注册人住所：

北京市朝阳区望京新兴产业区利泽中园二区208号3号楼3层3305A室

批准(备案)日期：

2013-06-21

有效期至：

2017-06-20

结构及组成：

产品及组件应无菌;灭菌后环氧乙烷的残留量应不大于10μg/g主要由器身、抵钉座、吻切组件和吻合钉构成;根据分为外形及适用性的不同分为FCSME、FCSMED系列。具有弹跳帽抵钉座、防止误击发的内保险装置;具有海豚形尾翼的为D型。

变更情况：

本文件与“京药监械(准)字2013第2080599号”注册证共同使用。;产品适用范围:“ 适用于胃、肺等组织和消化道手术吻合用。”变更为“ 适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。”;产品名称:“管型吻合器(FCSME系列)”变更为“一次性使用管型吻合器及组件”。

生产地址：

北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧2号;北京市昌平区科技园区火炬街28号