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N末端心房利钠肽测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

N末端心房利钠肽测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

粤械注准20222402040

注册人住所：

广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层（可做厂房使用）

批准(备案)日期：

2022-12-19

有效期至：

2027-12-18

结构及组成：

R1（磁珠工作液）：包被着NT-proBNP抗体（鼠单抗）的超顺磁性微粒；rnR2（吖啶酯工作液）：NT-proBNP抗体（山羊单抗）-吖啶酯标记物。rn校准品冻干型（可选）：NT-proBNP抗原。rn质控品冻干型（可选）：NT-proBNP抗原。

适用范围：

用于定量检测人体血清或血浆样本中N末端心房利钠肽前体(NT-proBNP）的含量，临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。

生产地址：

广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层

型号规格：

试剂盒：序号1:50人份/盒；序号2：100人份/盒；rn校准品冻干型（可选）：水平A：1mL×1；水平B：1mL×1；水平C：1mL×1；质控品冻干型（可选）：水平1：1mL×1，水平2：1mL×1。

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～8℃避光保存，自生产之日起有效期为12个月；试剂开瓶后储存于2℃-8℃，避光保存，可稳定28天；校准品/质控品在2℃～8℃避光保存，自生产之日起有效期为12个月；校准品或质控品使用前用1.0mL 纯化水复溶，复溶后-20℃避光保存，可稳定30 天，只可解冻一次；

管理类别：

第二类