12项细胞因子校准品

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

12项细胞因子校准品

注册人名称：

康立泰生物医药（青岛）有限公司

鲁械注准20252400520

注册人住所：

山东省青岛市高新区河东路368号青岛蓝色生物医药产业园6号楼405房间

批准(备案)日期：

2025-08-25

有效期至：

2030-08-24

结构及组成：

由12项细胞因子校准品和基质B组成。校准品：由IL-1β、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-17、TNF-α、IFN-γ、IFN-α重组人蛋白组成的冻干粉，抗原来源于重组表达的人源细胞因子重组蛋白。校准品中加入250μL实验缓冲液，复溶后IL-1β、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-17、TNF-α、IFN-γ、IFN-α的浓度为9000~11000pg/ml。具体见内附校准品赋值单。基质B：由牛血清冻干而成的冻干疏松体，复溶后牛血清的含量为50%。

适用范围：

12项细胞因子校准品与康立泰生物医药(青岛)有限公司生产的细胞因子试剂盒(流式荧光法)配套使用，用于白介素-1β(IL-1β)、白介素-2(IL-2)、白介素-4(IL-4)、白介素-5(IL-5)、白介素-6(IL-6)、白介素-8(IL-8)、白介素-10(IL-10)、白介素-12p70(IL-12p70)、白介素-17(IL-17)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、干扰素-α(IFN-α)、干扰素-γ(IFN-γ)12个项目的校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省青岛市高新区河东路368号青岛蓝色生物医药产业园6号楼4层、5层

型号规格：

校准品：250μL×1(复溶后)，基质B：5mL×1(复溶后)。

产品储存条件及有效期：

密闭2-8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：