免疫球蛋白A（IgA）测试试剂盒（免疫透射比浊法）

免疫球蛋白A（IgA）测试试剂盒（免疫透射比浊法）

武汉市长立生物技术有限责任公司

鄂械注准20142401508

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室

2024-04-26

2029-04-25

试剂盒为液体双试剂，由试剂1、试剂2组成。试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(Tris缓冲液)、Triton X-100、聚乙二醇6000(PEG6000)、叠氮钠﹙NaN3﹚。试剂2：Tris缓冲液、羊抗人IgA抗体、PEG6000、NaN3。

用于定量检测人血清、血浆中免疫球蛋白A的含量。

2024-04-26 11:53:17_批准日期由【2019-10-25】变更为【2024-04-26】；有效期至由【2024-10-24】变更为【2029-04-25】；预期用途由【用于定量检测人血清、血浆中免疫球蛋白A的含量。】变更为【用于定量检测人血清、血浆中免疫球蛋白A的含量。】；产品名称由【免疫球蛋白A（IgA）测试试剂盒（免疫透射比浊法）】变更为【免疫球蛋白A（IgA）测试试剂盒（免疫透射比浊法）】；包装规格由【试剂1：15mL×1、试剂2：5mL×1、试剂1：30mL×2、试剂2：20mL×1、试剂1：60mL×1、试剂2：20mL×1、试剂1：30mL×3、试剂2：15mL×2、试剂1：45mL×2、试剂2：15mL×2、试剂1：45mL×2、试剂2：30mL×1、试剂1：90mL×1、试剂2：30mL×1、试剂1：40mL×3、试剂2：40mL×1、试剂1：60mL×2、试剂2：20mL×2、试剂1：60mL×2、试剂2：40mL×1。】变更为【试剂1：15 mL×1 试剂2：5 mL×1、 试剂1：30 mL×2 试剂2：20 mL×1、试剂1：60 mL×1 试剂2：20 mL×1、试剂1：30 mL×3 试剂2：15 mL×2、试剂1：45 mL×2 试剂2：15 mL×2、试剂1：45 mL×2 试剂2：30 mL×1、试剂1：90 mL×1 试剂2：30 mL×1、试剂1：40 mL×3 试剂2：40 mL×1、试剂1：60 mL×2 试剂2：20 mL×2、试剂1：60 mL×2 试剂2：40 mL×1、试剂1：70 mL×1 试剂2：27 mL×1、试剂1：70 mL×2 试剂2：27 mL×2、335测试/盒（日立LST生化分析仪专用）、335测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）。】；附件由【产品技术要求、产品说明书。】变更为【产品技术要求、产品说明书】；,2024-06-21 11:37:28_附件由【产品说明书】变更为【产品说明书变更】；,2022-03-01 16:06:33_型号规格由“试剂1：15mL×1 试剂2：5mL×1、试剂1：30mL×2 试剂2：20mL×1、试剂1：60mL×1 试剂2：20mL×1、试剂1：30mL×3 试剂2：15mL×2、试剂1：45mL×2 试剂2：15mL×2、试剂1：45mL×2 试剂2：30mL×1、试剂1：90mL×1 试剂2：30mL×1、试剂1：40mL×3 试剂2：40mL×1、试剂1：60mL×2 试剂2：20mL×2、试剂1：60mL×2 试剂2：40mL×1、试剂1：70mL×1 试剂2：27mL×1、试剂1：70mL×2 试剂2：27mL×2。”变更为“试剂1：15mL×1 试剂2：5mL×1、试剂1：30mL×2 试剂2：20mL×1、试剂1：60mL×1 试剂2：20mL×1、试剂1：30mL×3 试剂2：15mL×2、试剂1：45mL×2 试剂2：15mL×2、试剂1：45mL×2 试剂2：30mL×1、试剂1：90mL×1 试剂2：30mL×1、试剂1：40mL×3 试剂2：40mL×1、试剂1：60mL×2 试剂2：20mL×2、试剂1：60mL×2 试剂2：40mL×1、试剂1：70mL×1 试剂2：27mL×1、试剂1：70mL×2 试剂2：27mL×2、335测试/盒（日立LST生化分析仪专用）、335测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）。”产品技术要求变更、说明书变更。,2020-12-16 00:00:00_型号规格由“试剂1：15 mL×1 试剂2：5 mL×1 试剂1：30 mL×2 试剂2：20 mL×1 试剂1：60 mL×1 试剂2：20 mL×1 试剂1：30 mL×3 试剂2：15 mL×2 试剂1：45 mL×2 试剂2：15 mL×2 试剂1：45 mL×2 试剂2：30 mL×1 试剂1：90 mL×1 试剂2：30 mL×1 试剂1：40 mL×3 试剂2：40 mL×1 试剂1：60 mL×2 试剂2：20 mL×2 试剂1：60 mL×2 试剂2：40 mL×1”变更为“试剂1：15 mL×1 试剂2：5 mL×1、试剂1：30 mL×2 试剂2：20 mL×1、试剂1：60 mL×1 试剂2：20 mL×1、试剂1：30 mL×3 试剂2：15 mL×2、试剂1：45 mL×2 试剂2：15 mL×2、试剂1：45 mL×2 试剂2：30 mL×1、试剂1：90 mL×1 试剂2：30 mL×1、试剂1：40 mL×3 试剂2：40 mL×1、试剂1：60 mL×2 试剂2：20 mL×2、试剂1：60 mL×2 试剂2：40 mL×1、试剂1：70 mL×1 试剂2：27 mL×1、试剂1：70 mL×2 试剂2：27 mL×2。”适用仪器由“试剂盒适用于日立（HITACHI）7180全自动生化仪。”变更为“试剂盒适用于贝克曼（BECKMAN）AU480，日立（HITACHI）7180、3500、LST008AS和东芝（TOSHIBA）TBA-120FR全自动生化分析仪。”说明书变更、产品技术要求变更,

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层

试剂1：15 mL×1 试剂2：5 mL×1、 试剂1：30 mL×2 试剂2：20 mL×1、试剂1：60 mL×1 试剂2：20 mL×1、试剂1：30 mL×3 试剂2：15 mL×2、试剂1：45 mL×2 试剂2：15 mL×2、试剂1：45 mL×2 试剂2：30 mL×1、试剂1：90 mL×1 试剂2：30 mL×1、试剂1：40 mL×3 试剂2：40 mL×1、试剂1：60 mL×2 试剂2：20 mL×2、试剂1：60 mL×2 试剂2：40 mL×1、试剂1：70 mL×1 试剂2：27 mL×1、试剂1：70 mL×2 试剂2：27 mL×2、335测试/盒(日立LST生化分析仪专用)、335测试×2/盒(日立LST生化分析仪专用)。

试剂在2℃～8℃避光环境密封保存中的效期为12个月。

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