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抗环瓜氨酸肽抗体（Anti-CCP）测定试剂盒（电化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

抗环瓜氨酸肽抗体（Anti-CCP）测定试剂盒（电化学发光免疫分析法）

注册人名称：

京械注准20202400122

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富大街9号10号楼208室

批准(备案)日期：

2020-03-21

有效期至：

2025-03-20

结构及组成：

试剂盒由磁分离试剂（M）、试剂a（Ra）、试剂b（Rb）和定标品（Anti-CCP-Cal）（选配）组成。组成及含量见下表：注：1、定标品靶值批特异，详见靶值单。 2、试剂盒条码卡内含主校准曲线。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人体血清样本中抗环瓜氨酸肽抗体（Anti-CCP）的含量。

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富大街9号10号楼 205室、207室、209室、210室

型号规格：

50人份盒、100人份盒。

产品储存条件及有效期：

2~8℃避光保存，有效期15个月。

管理类别：

第二类