霉酚酸测定试剂盒（高效液相色谱-串联质谱法）-鲁械注准20252400134-器械数据

产品名称：

霉酚酸测定试剂盒（高效液相色谱-串联质谱法）

注册人名称：

山东英盛生物技术有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20252400134

注册人住所：

山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼405厂房

批准(备案)日期：

2025-03-15

有效期至：

2030-03-14

结构及组成：

该试剂盒由提取液(含甲醇)、流动相A(含甲酸的水溶液)、流动相B(含甲醇溶液)、霉酚酸校准品(含霉酚酸)、霉酚酸质控I(含霉酚酸)、霉酚酸质控II(含霉酚酸)、霉酚酸质控III(含霉酚酸)、霉酚酸内标(含霉酚酸-IS)、校准品稀释液(含牛血清)、96孔沉淀板、96孔接收板、96孔进样板、硅胶盖板组成。

适用范围：

用于体外定量检测人血浆中霉酚酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼309厂房、405 厂房、406 厂房和407厂房

型号规格：

96人份/盒、480人份/盒。

产品储存条件及有效期：

校准品、质控品、内标及校准品稀释液于-18℃或以下避光密封保存，其它组成在2℃ ~ 30℃避光密封的存储条件下，试剂盒自生产之日起有效期为12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：