腹腔镜综合手术器械-国食药监械(准)字2009第3250843号-器械数据

产品名称：

腹腔镜综合手术器械

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3250843号

注册人住所：

浙江省桐庐经济开发区瑶琳路18号

批准(备案)日期：

2009-11-10

有效期至：

2013-11-09

结构及组成：

产品由剥离钳、剪刀、双极电凝钳、电钩、电铲、电棒、电针、穿刺器、抓钳组成。各组成部件接触人体部位由3Cr13材料制成,其他部位由1Cr18Ni9Ti材料制成,绝缘管由多酚黄胺矾树脂材料制成。产品进入人体部分的表面粗糙度Ra最大值为0.4μm,其余最大值为1.6μm。

适用范围：

该产品供临床腹腔镜手术时,与高频发生器配套使用,通过穿刺器建立腹腔通道,对腔内组织进行电凝、电切和止血用。

产品标准编号：

YZB/国 1556-2009《腹腔镜综合手术器械》

生产地址：

浙江省桐庐经济开发区瑶琳路18号