纤维结合蛋白检测试剂盒(免疫透射比浊法)-苏械注准20152400985-器械数据

产品名称：

纤维结合蛋白检测试剂盒(免疫透射比浊法)

注册人名称：

南京澳林生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152400985

注册人住所：

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

批准(备案)日期：

2020-04-30

有效期至：

2025-04-29

结构及组成：

试剂成分含量R1 磷酸盐缓冲液，pH=7.2 50mmolL 羊抗人纤维结合蛋白抗血清 50-100mlL 聚乙二醇6000 4.0% 乙二胺四乙酸钠（EDTA-Na2） 0.1mmolL 成分含量生物学来源靶值范围校准品纤维结合蛋白 200-400mgL 猪血 200-400mgL 三羟甲基氨基甲烷 100mmolL，pH7.0 牛血清白蛋白（BSA） 1% 胎牛吐温-20 0.1gL 生物防腐剂（Proclin300） 1gL 质控品纤维结合蛋白 100-300mgL 猪血 100-300mgL 三羟甲基氨基甲烷 100mmolL，pH7.0 牛血清白蛋白（BSA） 1% 胎牛吐温-20 0.1gL 生物防腐剂（Proclin300） 1gL 校准品、质控品具有批特异性，每批定值，定值见瓶签标示，量值可溯源至宁波美康生物科技股份有限公司纤维结合蛋白校准品。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血浆中纤维结合蛋白（FN）的含量。

生产地址：

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

型号规格：

试剂：20ml×130ml×450ml×460ml×180ml×160ml×580ml×475ml×520ml×460ml×1280ml×10200ml×6500ml×61000ml×660ml×272测试×1100测试×1200测试×2300测试×1300测试×2300测试×4300测试×9400测试×45000测试×640ml×840ml×7校准品（选购）：液体型靶值范围规格200-400mgL 1ml×1质控品（选购）：液体型靶值范围规格100-300mgL 1ml×1

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在2～8℃密避保存可稳定12个月；开启后在2～8℃避光可稳定1个月。校准品在2～8℃密避保存稳定12个月，开启后即用即弃。质控品在2～8℃密避保存稳定12个月，开启后即用即弃。

管理类别：

第二类