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Fetal Monitor

国产失效注册

产品名称：

Fetal Monitor

注册人名称：

BIONICS Co., Ltd

国食药监械(进)字2009第2211815号

注册人住所：

687-5, Sangoan-ri, Hongcheon-eub, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea

批准(备案)日期：

2009-08-19

有效期至：

2013-08-18

结构及组成：

监护仪由以下部分构成:主机、超声探头、子宫收缩探头、胎动标记器开关、打印纸(1卷)、电源线(1根)、探头固定带(3条)。性能参数:1.超声工作频率:2.0±10%MHz。 2.胎心率的测量和显示范围:FHR范围:50～240 bpm,误差:不大于±2次/min 3.宫缩压力的测量范围应覆盖0～100单位,非线性误差不大于±10%. 4.内置实时记录器的仪器,控制打印速度为1cm/min、2cm/min和3cm/min,其走纸速度的误差不超过±5%.5 内置实时记录器的基线漂移不大于全量程5%.

适用范围：

本设备用于胎儿状态的监护。

代理公司：

北京市捷瑞嘉科技有限责任公司

生产国或地区中文：

韩国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/KOR 1307-2009 《超声多普勒胎儿监护仪》

生产地址：

687-5, Sangoan-ri, Hongcheon-eub, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea

型号规格：

BFM-900