医用防褥疮床垫-苏械注准20182151421-器械数据

产品名称：

医用防褥疮床垫

注册人名称：

安玖医疗器械（苏州）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182151421

注册人住所：

苏州工业园区方洲路158号

批准(备案)日期：

2024-06-28

有效期至：

2028-10-07

结构及组成：

产品由带连接管路的充气床垫和充气泵组成。

适用范围：

供卧床患者褥疮防治用。

变更情况：

2024-06-28型号、规格变更由“Nimbus 4 STDNimbus 4 NARNimbus Professional STDNimbus Professional NAR”变更为“Nimbus 4 STDNimbus 4 NARNimbus Professional STDNimbus Professional NARNimbus 4 STD PremiumNimbus 4 NAR PremiumNimbus Professional STD PremiumNimbus Professional NAR Premium”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

苏州工业园区方洲路158号A幢二层、C幢、D幢（仓储）和 E幢（办公用地）

型号规格：

Nimbus 4 STDNimbus 4 NARNimbus Professional STDNimbus Professional NARNimbus 4 STD PremiumNimbus 4 NAR PremiumNimbus Professional STD PremiumNimbus Professional NAR Premium

产品储存条件及有效期：

不适用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20182151421”医疗器械注册证共同使用