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HPV核酸分型定量分析软件V1.0

国产失效注册

产品名称：

HPV核酸分型定量分析软件V1.0

注册人名称：

苏械注准20152700105

注册人住所：

泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢(G19)第三层厂房与第三、第四层办研区

批准(备案)日期：

2015-01-26

有效期至：

2020-01-25

结构及组成：

HPV核酸分型定量分析软件V1.0由产品软件安装光盘和产品使用说明书组成。软件由系统基本参数设置功能模块、PCR标准曲线设置功能模块、病人信息管理功能模块、原始数据导入功能模块组成。

适用范围：

配套江苏硕世生物科技有限公司生产的人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒(荧光PCR法),对HPV16亚型进行病毒载量分析。

变更情况：

医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许20100121号。

生产地址：

泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢(G14四楼办研区)