一次性使用血小板分离器Universal Platelet Protocol

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20163100328

注册人住所：

Signy Centre, Rue des Fléchères 6, 1274 Signy-Centre, SWITZERLAND

批准(备案)日期：

2020-09-29

有效期至：

2025-09-28

结构及组成：

该产品由穿刺器、血小板组件（血小板收集袋，样品袋，血小板过渡袋，空气袋），血浆收集袋，空气袋，分离杯，抗凝剂溶液管线，盐水补偿管路，泵管，血液过滤器组成。

适用范围：

本产品一次性使用，与MCS＋系列血细胞采集仪配合使用，血液经过离心分层和冲浪，由光学感知器探测并采集血小板，血液的其它成分则回输给人体。血小板储存袋保存血小板时限为 5 天。

代理公司：

唯美(上海）管理有限公司

代理公司地址：

上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室

变更情况：

生产地址：

PMT 727，Persiaran Cassia Selatan 1, Taman Perindustrian Batu Kawan, 14100 Simpang Ampat, Penang, MALAYSIA

型号规格：

997CF-E, 0996E-00, 996E2-00

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163660328

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第54批	一次性使用血小板分离器	国械注进20163100328	996E2-00	850.0000
江西省+动态第54批	一次性使用血小板分离器	国械注进20163100328	0996E-00	760.0000
江西省+动态第54批	一次性使用血小板分离器	国械注进20163100328	997CF-E	880.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用血小板分离器	国械注进20163100328	996E2-00	880.00
云南+常态挂网项目	一次性使用血小板分离器	国械注进20163100328	0996E-00	800.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	一次性使用血小板分离器	国械注进20163100328	996E2-00	870
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	一次性使用血小板分离器	国械注进20163100328	997CF-E	888
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	一次性使用血小板分离器	国械注进20163100328	0996E-00	768