超敏肌钙蛋白T检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20232400684

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-06-17

有效期至：

2028-08-23

结构及组成：

本产品由磁微粒混悬液(含有鼠源cTnT抗体)、酶结合物(含有辣根过氧化物酶标记的鼠源cTnT抗体)、样品稀释液(含有牛血清白蛋白的缓冲液)、校准品(含重组肌钙蛋白T)和条码卡组成。组成中不带(S)的规格包含校准品组分，带(S)的规格不含校准品组分。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清或血浆中心肌肌钙蛋白T(cTnT)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-22 产品储存条件及有效期由“2℃～8℃储存，有效期9个月”变更为“2℃～8℃储存，有效期15个月”。产品说明书变更内容见附页。2024-06-17生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街 199号；郑州经济技术开发区明理南路 172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街 199号”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街 199号

型号规格：

50测试/盒，100测试/盒，200测试/盒，500测试/盒，50测试/盒(S)，100测试/盒(S)，200测试/盒(S)，500测试/盒(S)

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期15个月

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	超敏肌钙蛋白T检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	豫械注准20232400684	200测试/盒（S）	8000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	超敏肌钙蛋白T检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	豫械注准20232400684	100测试/盒（S）	4000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	超敏肌钙蛋白T检测试剂盒(磁微粒化学发光法)	豫械注准20232400684	200测试\|盒（S）	10800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	超敏肌钙蛋白T检测试剂盒(磁微粒化学发光法)	豫械注准20232400684	100测试\|盒（S）	5400.0000