盆底疾病分级诊疗信息软件-苏械注准20192210278-器械数据

产品名称：

盆底疾病分级诊疗信息软件

注册人名称：

南京麦澜德医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20192210278

注册人住所：

南京市江宁区乾德路6号5幢二层（江宁高新园）

批准(备案)日期：

2024-03-22

有效期至：

2029-03-28

结构及组成：

盆底疾病分级诊疗信息软件为软件产品，载体为光盘。盆底疾病分级诊疗信息软件包括功能模块：医联体管理、分级共享平台、科研协作平台、双向转诊平台、综合管理。

适用范围：

适用于对盆底功能障碍性疾病诊查数据进行查看、储存、管理和传输。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-03-22注册人住所变更由“南京市江宁区乾德路2号5幢二层（江宁高新园）”变更为“南京市江宁区乾德路6号5幢二层（江宁高新园）”生产地址变更由“南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层, 南京市江宁区乾德路2号南京生命科技创新园加速带1号楼二层E区”变更为“南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层, 南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带1号楼二层E区”

生产地址：

南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带5号楼一层东侧及二层, 南京市江宁区乾德路6号南京生命科技创新园加速带1号楼二层E区

型号规格：

MLD SA1、MLD SA2、MLD SA3

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20192210278”医疗器械注册证共同使用