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医用卡扣式止血带

国产备案第一类

产品名称：

医用卡扣式止血带

注册人名称：

保定市三基医疗器械科技有限公司

冀保械备20150014

注册人住所：

保定市高新区大马坊乡张庄村工业区3号院

批准(备案)日期：

2021-08-11

结构及组成：

由弹性带、扣盒、插件、手柄组成。采用高分子材料制成。非无菌提供。

适用范围：

用于静脉输液或抽血时短暂阻断静脉回流。

变更情况：

备案人-注册地址由“保定市新市区乐凯南大街262号”有效为“保定市竞秀区韩村乡复兴中路2825号商用”；生产地址由“保定市新市区乐凯南大街262号”有效为“保定市竞秀区韩村乡复兴中路2825号商用”有效时间2019年04月01日；备案人-注册地址由“保定市竞秀区韩村乡复兴中路2825号商用”有效为“保定市高新区大马坊乡张庄村工业区3号院”；生产地址由“保定市竞秀区韩村乡复兴中路2825号商用”有效为“保定市高新区大马坊乡张庄村工业区3号院”；型号或规格由“SJ-I、SJ-II”有效为“型号：SJ-I、SJ-II、SJ-III”；产品描述由“间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加一定压力，以起到治疗或辅助性治疗目的的用品”有效为“由弹性带、扣盒、插件、手柄组成。采用高分子材料制成。非无菌提供。”；预期用途由“应于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）保护手术切口、预防疝气等辅助性治疗效果”有效为“用于静脉输液或抽血时短暂阻断静脉回流。”有效时间2021年08月11日

生产地址：

保定市高新区大马坊乡张庄村工业区3号院

管理类别：

第一类

备注：

无