雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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α1—抗胰蛋白酶测定试剂盒（免疫比浊法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
α1—抗胰蛋白酶测定试剂盒（免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20222401250
注册人住所：
广州高新技术产业开发区香山路19号309房
批准(备案)日期：
2022-08-25
有效期至：
2027-08-24
结构及组成：
R1试剂：Tris缓冲液 100mmol/L、PEG6000 42g/L、NaCl 9g/L、Proclin300 0.5 g/L；rnR2试剂：Tris缓冲液 100mmol/L、羊抗α1-抗胰蛋白酶多抗 ≥280mL/L、Proclin300 0.5 g/L；rn校准品（溶液）：α1-抗胰蛋白酶；rn质控品（溶液）：α1-抗胰蛋白酶。
适用范围：
用于体外定量测定人体血清中α1-抗胰蛋白酶(AAT)的含量。AAT在临床上主要作为一种非特异性炎症指标。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
广州高新技术产业开发区香山路19号
型号规格：
R1: 21mL×1，R2: 7mL×1； R1: 60mL×1，R2: 20mL×1；R1: 45mL×3，R2: 15mL×3； R1: 60mL×3，R2: 20mL×3；R1: 90mL×2，R2: 15mL×4； R1: 80mL×3，R2: 20mL×4；校准品1mL×1（选配）；质控品1mL×2（选配）。
产品储存条件及有效期：
1.试剂2-8℃密封避光保存，可稳定12个月，开封后2-8℃在机储存可稳定30天。2.校准品和质控品2-8℃避光密闭储存可稳定12个月，首次开封后2-8℃密闭储存可稳定30天。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒（免疫比浊法） | 粤械注准20222401250 | R1：45ml×3 R2：15ml×3 | 7920.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒（免疫比浊法） | 粤械注准20222401250 | R1：21ml×1 R2：7ml×1 | 1232.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒（免疫比浊法） | 粤械注准20222401250 | R1：80ml×3 R2：20ml×4 | 14080.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒（免疫比浊法） | 粤械注准20222401250 | R1：60ml×3 R2：20ml×3 | 10560.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒（免疫比浊法） | 粤械注准20222401250 | R1：60ml×1 R2：20ml×1 | 3520.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒（免疫比浊法） | 粤械注准20222401250 | R1：90ml×2 R2：15ml×4 | 10560.0000 |
| 2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒（免疫比浊法） | 粤械注准20222401250 | R1：60ml×3 R2：20ml×3 | 10560.00 |
| 2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒（免疫比浊法） | 粤械注准20222401250 | R1：21ml×1 R2：7ml×1 | 1232.00 |
| 2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒（免疫比浊法） | 粤械注准20222401250 | R1：60ml×1 R2：20ml×1 | 3520.00 |
| 2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒（免疫比浊法） | 粤械注准20222401250 | R1：45ml×3 R2：15ml×3 | 7920.00 |
