眼用镊-沪食药监械（准）字2012第1040076号-器械数据

产品名称：

眼用镊

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2012第1040076号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2012-02-07

有效期至：

2016-02-06

结构及组成：

眼用镊应以GB/T 3280中规定的12Cr13、或GB/T 1220中规定的05Cr17Ni4Cu4Nb材料制成。主要技术指标：1、眼用镊应有良好的弹性，其变形量应不大于1.6mm。2、眼用镊二片连接应牢固，试验后眼用镊叠合处应无开裂、断裂现象。3、眼用镊捏合时，唇头齿自头端向下在其全长2/3长度内应吻合，唇头钩的钩与槽应吻合，开闭应灵活、不卡塞。4、眼用镊头端宽、厚度尺寸应符合图1的规定。5、眼用镊经热处理后，其硬度：12Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb为330HV0.5～410HV0.5。6、眼用镊外表可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度(除柄花处)Ra之数值应不大于：有光亮为0.4μm，无光亮为0.8μm。7、眼用镊应有良好的耐腐蚀性能。8、眼用镊尖头的头端应尖锐，唇头齿、柄花应清晰，完整，无缺花、烂花；外表应无锋棱、毛刺、裂纹。