Guiding Catheter-国食药监械(进)字2011第3772537号(更)-器械数据

产品名称：

Guiding Catheter

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第3772537号(更)

注册人住所：

3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054,USA

批准(备案)日期：

2011-08-08

有效期至：

2015-08-08

结构及组成：

该产品是一种单腔导管,导管具有不透过性,导管由聚醚酰胺的聚合物(PEBXAM)和聚酰胺(尼龙)材料制作,涂层为聚二甲基硅氧烷。部分型号的指引导管带有侧孔(产品名中带有SH的表示有侧孔)。电子束灭菌,一次性使用。

适用范围：

用于为治疗性和诊断性器械提供送入的路径,不用于输送造影液。

代理公司：

概腾国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

代理人和售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3772537号”变更为“国食药监械(进)字2011第3772537号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 2663-2011《指引导管》

生产地址：

Abbott Vascular:26531 Ynez Road,Temecula,California,92591,USA