糖化血红蛋白分析仪用洗脱液(高效液相色谱法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

北京爱瑞达生物科技有限公司

京械注准20162400579

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创十四街99号7号楼2单元4层401室

批准(备案)日期：

2016-07-13

有效期至：

2021-07-12

生产地址：

北京市北京经济技术开发区科创十四街99号7号楼2单元4层401室、402室

型号规格：

洗脱液A:600mLX4瓶/盒;洗脱液B:600mLX2瓶/盒;洗脱液C:600mLX4瓶/盒。

预期用途：

本试剂与ARKRAY Factory,Inc.公司生产的HA-8160型自动糖化血红蛋白分析仪配套使用,用于体外检测人全血样本中糖化血红蛋白(HbA1c)占血红蛋白的百分含量。

主要组成成分：

洗脱液A:含有0.8%三羟甲基氨基甲烷、0.05%防腐剂(ProClin300)。洗脱液B:含有0.5%无水磷酸二氢钠、0.8%无水磷酸氢二钠、0.8%三羟甲基氨基甲烷、0.05%防腐剂(ProClin300)。洗脱液C:含有0.5%无水磷酸二氢钠、0.5%无水磷酸氢二钠、0.8%三羟甲基氨基甲烷、0.05%防腐剂(ProClin300)。