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血细胞分析仪应用试剂溶血剂

国产失效注册

产品名称：

血细胞分析仪应用试剂溶血剂

注册人名称：

杭州博宁生物科技有限公司

浙杭食药监械(准)字2013第1400112号

批准(备案)日期：

2013-09-27

有效期至：

2017-09-26

结构及组成：

外观:为澄清无色透明液体,不得有沉淀、颗粒或絮状物。吸收峰波长:溶血后血红蛋白衍生物的吸收峰波长λmax应不超过产品标称值540nm的±10nm。吸光度值:作用于新鲜人血后在750nm处的吸光度值应≤0.012。pH值:(25℃±1℃)应不超过产品标称值9.45的±0.20。空白值:使用血细胞分析仪测定时,测量结果白细胞(WBC)计数≤0.3×106/L,血红蛋白(HGB)含量≤2g/L。准确性:血红蛋白(HGB)含量、白细胞(WBC)计数、大细胞分群结果、小细胞分群结果均应在由原装试剂所得结果的X±2S

适用范围：

产品适用于电阻抗法原理的血细胞分析仪。

产品标准编号：

YZB/浙杭0532 -2013

生产地址：

杭州市西湖区西园三路8号1号楼一层

型号规格：

BLY03-01(3.8L/桶、960ml/瓶)