雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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结核分枝杆菌抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国产
失效
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第三类
产品名称：
结核分枝杆菌抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20153401115
注册人住所：
潍坊经济开发区月河路699号
批准(备案)日期：
2020-06-29
有效期至：
2025-06-28
结构及组成：
包被板条、酶结合物、标本稀释液、浓缩洗涤液、底物液A、底物液B、终止液、临界对照、阳性对照、封板膜。（具体内容详见说明书 ）
适用范围：
本试剂盒用于定性检测血清中的结核分枝杆菌（TB）抗体。
变更情况：
2020-09-28 “注册人名称：潍坊市康华生物技术有限公司；生产地址：潍坊市经济开发区月河路699号”变更为“注册人名称：山东康华生物医疗科技股份有限公司；生产地址：潍坊经济开发区古亭街8877号”。
生产地址：
潍坊市经济开发区月河路699号
型号规格：
48人份盒、96人份盒。
管理类别：
第三类
