一次性使用输液器带针-国械注准20233141666-器械数据

产品名称：

一次性使用输液器带针

注册人名称：

山东鑫谊源医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20233141666

注册人住所：

山东省菏泽市成武县九女集镇开发区五岔路口往西500米路南

批准(备案)日期：

2023-11-09

有效期至：

2028-11-08

结构及组成：

一次性使用输液器带针的结构由：瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、滴斗、滴管、导管、流量调节器、注射件、药液过滤器（过滤介质标称孔径为15um）、一次性使用静脉输液针组成。其中一次性使用静脉输液针由连接座、针柄、软管、静脉针针管、静脉针保护套组成。可带输液贴。输液器个组件的材料：针管由不锈钢（牌号为SUS304）制成，导管、滴管、滴斗、药液过滤器、软管由聚氯乙烯塑料（含DEHP增塑剂）制成，瓶塞穿刺器保护套、静脉针保护套、流量调节器由聚乙烯制成，输液针使用符合中国药典的润滑剂（聚二基硅氧烷），注射件由天然橡胶制成。产品采用环氧乙烷灭菌，产品无菌，一次性使用。

适用范围：

适用于药物的静脉滴注。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省菏泽市成武县九女集镇开发区五岔路口往西500米路南

型号规格：

型号为：A- 1 、A-2 、A-3 、A-4 ，静脉输液针规格有：0.4×13RWLB、0.45×16RWLB、0.5×19RWLB、0.55×20RWLB、0.6×25TWLB、0.7×25TWLB、0.8×26TWLB、0.9×26TWLB。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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一次性使用输液器 带针

一次性使用输液器带针