果糖胺(GSP/FRU)测定试剂盒(四氮唑蓝法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

上海华臣生物试剂有限公司

沪械注准20172400468

注册人住所：

上海市嘉定区江桥镇沙河村二队

批准(备案)日期：

2017-08-09

有效期至：

2022-08-08

变更情况：

原注册证编号:沪食药监械(准)字2013第2401519号

生产地址：

上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号

型号规格：

规格1:R1: 63mL×8;R2: 14mL×4;规格2:R1: 63mL×4;R2: 14mL×2;规格3:R1: 72mL×1;R2: 10mL×1;规格4:R1: 72mL×1;R2: 10mL×1;规格5:(R1:90ml; R2:10ml)/组x2;规格6:R1: 45mL×1;R2: 5mL×1;规格7:R1: 45mL×1;R2:7mL×1;规格8:R1:50mL×1;R2:7mL×1;规格9:R1:60mL×1;R2:7mL×1;规格10:R1:40mL×2;R2:10mL×1;

预期用途：

供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中果糖胺的浓度,作辅助诊断用。

主要组成成分：

R1:磷酸盐缓冲液(PH10.3);R2:硝基四氮唑蓝(NBT)液。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	果糖胺(GSP\|FRU)测定试剂盒（四氮唑蓝法）	沪械注准20172400468	R1:2×300测试；R2:2×300测试	1272.0000
江西省+动态第39批	果糖胺（GSP\|FRU）测定试剂盒（四氮唑蓝法）	沪械注准20172400468	规格3：R1：72ML×1；R2：10ML×1	656.0000