热敷灵(商品名:热烘疗法包)

国产失效注册

产品名称：

热敷灵(商品名:热烘疗法包)

注册人名称：

上海纯康医疗科技有限公司

沪食药监械(准)字2014第2260284号

注册人住所：

上海市浦东新区周浦镇建韵路500号3幢2楼B区。

批准(备案)日期：

2014-01-29

有效期至：

2018-01-28

结构及组成：

产品由外袋、内袋两层结构,内袋采用医用无纺布,外袋采用铝箔复合袋;内袋中包含有金属粉、活性碳、蛭石、氯化钠、水。主要技术性能:1)产品的内、外袋应整齐,不允许破裂;印刷清晰,不得脱落;2)经包装后的产品应密封,沉入水中,保持1分钟应无连续气泡产生;3)产品的内袋应有足够的强度;横向、纵向在49N拉力下,不允许破损;4)产品的内袋应能承受从1.5m高处自由跌落于水泥地面上,连续10次,不得开裂;5)温度特性:升温时间≤10min;温度保证时间≥2.4h;持续时间:40℃以上的保持时间≥6h;最高温度≤65℃

适用范围：

产品用于缓解炎症引起的局部组织疼痛。

产品标准编号：

YZB/沪3086-26-2014《热敷灵》

生产地址：

上海市浦东新区周浦镇建韵路500号C栋2(西)-5