手术辅助照明灯-沪奉械备20210057号-器械数据

产品名称：

手术辅助照明灯

注册人名称：

凯联医疗科技（上海）有限公司

注册(备案)号：

沪奉械备20210057号

注册人住所：

上海市奉贤区环城北路539号7号厂房

批准(备案)日期：

2021-05-25

有效期至：

结构及组成：

由光源、灯架组成。用于手术辅助照明,不具有无影效果。本产品为移动式。

适用范围：

用于手术室和治疗室，对患者的手术区域和检查区域进行局部照明。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、生产地址由 “上海市奉贤区环城北路539号7号厂房 ”变更为 “上海市奉贤区环城北路539号7号厂房；上海市奉贤区环城北路539号9幢4楼A区401室”。\\r\\n2、根据新的《第一类医疗器械产品目录》（2021年第158号公告）对产品预期用途进行调整，增加“不用于眼科检查”。预期用途由“用于手术室和治疗室，对患者的手术区域和检查区域进行局部照明 ” 变更为 “用于手术室和治疗室，对患者的手术区域和检查区域进行局部照明，不用于眼科检查”。;2022-06-20

生产地址：

上海市奉贤区环城北路539号7号厂房；上海市奉贤区环城北路539号9幢4楼A区401室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：