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口腔冲洗器

国产备案第一类

产品名称：

口腔冲洗器

注册人名称：

广州九翔医疗器械有限公司

粤穗械备20160257号

注册人住所：

广州市增城区新塘镇塘美村富岭路26号工业区厂房第A2栋4楼

批准(备案)日期：

2022-01-07

结构及组成：

对口腔进行冲洗的无源产品。非无菌提供。

适用范围：

医疗机构口腔治疗时用于去除口腔中的碎屑或杂物。

变更情况：

2016年09月20日,备案人名称由“广州天瑶实业有限公司”变更为“广州九翔医疗器械有限公司”;2021年01月29日,备案人注册地址由“广州市白云区同和街云祥路176号翠竹园26栋一楼101号”变更为“广州市增城区新塘镇塘美村富岭路26号工业区厂房第A2栋4楼”；生产地址由“广州市白云区同和街云祥路176号翠竹园26栋一楼101号”变更为“广州市增城区新塘镇塘美村富岭路26号工业区厂房第A2栋4楼”。2022年01月07日,预期用途由“用于去除口腔中的碎屑。”变更为“医疗机构口腔治疗时用于去除口腔中的碎屑或杂物。”；产品描述由“对牙龈和口腔进行冲洗的手动器械。可重复使用。”变更为“对口腔进行冲洗的无源产品。非无菌提供。”。

生产地址：

广州市增城区新塘镇塘美村富岭路26号工业区厂房第A2栋4楼

型号规格：

5ml;8ml;10ml;15ml

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：