DK手术动力装置-渝食药监械(准)字2010第2100048号(变更)-器械数据

产品名称：

DK手术动力装置

注册人名称：

重庆西山科技有限公司

注册(备案)号：

渝食药监械(准)字2010第2100048号(变更)

有效期至：

2014-07-07

结构及组成：

产品主要由主机、推车、脚踏开关、软轴、钻手机、铣手机、磨手机(含微电机及磨手柄)、锯手机、刨手机及配用刀具(包括颅骨钻头、铣刀、骨钻头、锯片、磨钻头、刨刀)、消毒盒、注水管路等组成。主要技术性能:钻转速≥150r/min,铣转速≥18000r/min,磨转速≥35000r/min,锯频率≥6500c/min,刨工作有效转速≥200r/min,冷却系统最高输出流量≥10ml/min。

适用范围：

适用于外科或骨科手术中对生物体骨组织的钻孔、铣削、锯切和磨削处理;外科、骨科或耳鼻喉头颈外科手术中对生物体骨组织和软组织的刨削处理(不同型号的功能差异详见登记表附表)。

产品标准编号：

YZB/渝 0045-2010

生产地址：

重庆市北部新区高新园木星科技发展中心(黄山大道中段9号)