乙型肝炎病毒e抗原校准品AIA-PACK HBeAg CALIBRATOR SET

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20153402846

注册人住所：

4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan

批准(备案)日期：

2020-07-14

有效期至：

2025-07-13

结构及组成：

①乙型肝炎病毒e抗原校准品（1）：牛血清白蛋白，Tris；②乙型肝炎病毒e抗原校准品（2）：HBe抗原，牛血清白蛋白，Tris。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品适用于在AIA全自动免疫分析仪上对AIA的乙型肝炎病毒e抗原检测项目进行定标并确定标准曲线，以便定量测定血清或肝素血浆中HBe抗原的浓度。

代理公司：

东曹（上海）生物科技有限公司

代理公司地址：

上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室

变更情况：

2016-03-01 “代理人住所：宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。

生产地址：

2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 931-8510, Japan

型号规格：

校准品（1）-（2）：各1.0 mL装×2瓶。

产品储存条件及有效期：

2～8 ℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	乙型肝炎病毒e抗原校准品	国械注进20153402846	校准品（1）-（2）：各1.0 mL装×2瓶	1920.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	乙型肝炎病毒e抗原校准品	国械注进20153402846	1ml*4	1733