EP-FIT PLUS Press-fit Acetabular Cup System-ceramic inserts-国食药监械(进)字2014第3464581号-器械数据

产品名称：

EP-FIT PLUS Press-fit Acetabular Cup System-ceramic inserts

注册人名称：

Smith&Nephew Orthopaedics AG

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3464581号

注册人住所：

Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland

批准(备案)日期：

2014-09-30

有效期至：

2019-09-29

结构及组成：

该产品材料为X型氧化铝氧化锆复合陶瓷,符合ISO 6474-2标准的要求。灭菌包装。

适用范围：

与该企业同一系统的髋臼杯及陶瓷球头配合使用,适用于髋臼的置换。

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

瑞士

产品标准编号：

YZB/SWI 5770-2014《压配式球形臼系统组件-陶瓷内衬》

生产地址：

Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland; Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland; Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland; CeramTec-platz 1-9, 73207 Plochingen, Germany