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胸骨牵开器

国产失效注册

产品名称：

胸骨牵开器

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

沪食药监械(准)字2010第1071397号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2010-12-30

有效期至：

2014-12-29

结构及组成：

产品固定杆、活动杆、齿条和叶片应采用2Cr13Mo、GB/T 3280中规定的30Cr13)32Cr13Mo、20Cr13)12Cr13材料或GB/T3621中规定的TC4)TA1)TA2材料制成。主要技术指标:1)本产品手柄转动应轻松灵活;转动式、滑动式本产品叶片转动或滑动应轻松灵活;拆卸式本产品的叶片装拆应轻松灵活;不应有卡塞现象;2)本产品各零部件及所配附件连接应牢固,定位应稳定,试验时活动杆不应产生位移现象;3)本产品应经热处理,其硬度:30Cr13)32Cr13Mo为47HRC～53HRC;2C

适用范围：

供心、胸外科手术时牵开胸骨用。

产品标准编号：

YZB/沪0004-07A-2010《胸骨牵开器》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

固定式单叶、转动式(单叶、双叶、多叶、单双叶)、拆卸式(单叶、双叶、多叶)、滑动式(双叶、多叶)