医用卡波姆妇科凝胶-陕械注准20242180166-器械数据

产品名称：

医用卡波姆妇科凝胶

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20242180166

注册人住所：

陕西省安康市白河县城关镇安坪村天畅孵化园

批准(备案)日期：

2024-10-08

有效期至：

2029-10-07

结构及组成：

该产品由凝胶和一次性推注器构成。凝胶由海藻酸钠、卡波姆均聚物、低聚异麦芽糖、三乙醇胺、甘油、丙二醇、羟苯甲酯钠和纯化水组成。

适用范围：

该产品通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省安康市白河县城关镇安坪村天畅孵化园6#楼2、3层

型号规格：

PUTG-01/2.0g、PUTG-02/2.5g、PUTG-03/3.0g、PUTG-04/3.5g、PUTG-05/4.0g、PUTG-06/5.0g

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据《医疗器械分类目录》，该产品属于18妇产科、辅助生殖和避孕器械, 01妇产科手术器械13 凝胶,分类编码18-01-13, 管理类别Ⅱ类。