雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性使用输尿管封堵导管
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
一次性使用输尿管封堵导管
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20142020603
注册人住所：
张家港市锦丰镇锦兴路26号劢迪医疗器械产业创新港11-A
批准(备案)日期：
2025-05-24
有效期至：
2029-10-14
结构及组成：
一次性使用输尿管封堵导管由塑配件、管体、叶片、叶片导引头和芯丝制成，导引嘴为选配件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围：
用于对输尿管结石病人进行输尿管镜检查及碎石使用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2025-05-24注册人名称变更 由“张家港市华美医疗器械有限公司”变更为“苏州华美医疗器械有限公司”
生产地址：
张家港市锦丰镇锦兴路26号劢迪医疗器械产业创新港11-A
型号规格：
YP05-0.80mm(F2.4)、YP07-0.80mm(F2.4)、YP10-0.80mm(F2.4)、YP13-0.80mm(F2.4)、YP16-0.80mm(F2.4)、YP05-0.87mm(F2.6)、YP07-0.87mm(F2.6)、YP10-0.87mm(F2.6)、YP13-0.87mm(F2.6)、YP16-0.87mm(F2.6)
产品储存条件及有效期：
管理类别：
Ⅱ
备注：
本文件与“苏械注准20142020603”医疗器械注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用输尿管封堵导管 | 苏械注准20142020603 | YP07-0.80mm（F2.4） | 2380.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用输尿管封堵导管 | 苏械注准20142020603 | YP05-0.80mm（F2.4） | 2380.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用输尿管封堵导管 | 苏械注准20142020603 | YP10-0.80mm（F2.4） | 2380.0000 |
| 新疆+阳光采购 | 一次性使用输尿管封堵导管(叶片型) | 苏械注准20142020603 | YP10-0.80mm（F2.4） | 2600.0 |
| 新疆+阳光采购 | 一次性使用输尿管封堵导管(叶片型) | 苏械注准20142020603 | YP13-0.80mm（F2.4） | 2600.0 |
| 新疆+阳光采购 | 一次性使用输尿管封堵导管(叶片型) | 苏械注准20142020603 | YP07-0.80mm（F2.4） | 2600.0 |
| 新疆+阳光采购 | 一次性使用输尿管封堵导管(叶片型) | 苏械注准20142020603 | YP05-0.80mm（F2.4） | 2600.0 |
| 新疆+阳光采购 | 一次性使用输尿管封堵导管(叶片型) | 苏械注准20142020603 | YP10-0.87mm（F2.6） | 2600.0 |
| 新疆+阳光采购 | 一次性使用输尿管封堵导管(叶片型) | 苏械注准20142020603 | YP07-0.87mm（F2.6） | 2600.0 |
| 新疆+阳光采购 | 一次性使用输尿管封堵导管(叶片型) | 苏械注准20142020603 | YP16-0.80mm（F2.4） | 2600.0 |
